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NUEVOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS

Validación de sistemas computarizados

                              Requisitos regulatorios OMS, FDA 21 CFR Parte 11, ANVISA, INVIMA.

  • Documentación y pruebas de proyecto/diseño (DQ).

  •  Documentación y pruebas de instalación (IQ).

  • Documentación y pruebas de operación (OQ).

  • Documentación y pruebas de desempeño (PQ).

  • Informe de validación

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  • Plan maestro de validación de sistemas computarizados.

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  • Actividades de apoyo: calificación de proveedores, calificación de la infraestructura de TI, controles de cambios, gestión de desviaciones, políticas y procedimientos operativos de TI, AQ y procesos involucrados.

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  • Requisitos para los sistemas computadorizados BPx.

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